Um medicamento já conhecido do público por seu uso no tratamento da obesidade acaba de ganhar uma nova função de grande impacto na saúde pública. A Anvisa aprovou a semaglutida 2,4 mg para o tratamento da gordura no fígado associada à inflamação, uma condição grave que pode evoluir para cirrose, câncer hepático e necessidade de transplante.
A nova indicação é voltada para adultos com esteatohepatite associada à disfunção metabólica, conhecida como MASH, que apresentam fibrose hepática moderada a avançada, mas ainda sem cirrose. A decisão se baseia em resultados robustos de um grande estudo clínico internacional.
O que é a gordura no fígado?
A gordura no fígado, também chamada de esteatose metabólica, afeta cerca de 30% da população adulta. Em muitos casos, a doença evolui silenciosamente para um estágio inflamatório mais grave, a MASH, no qual ocorre lesão progressiva das células do fígado.
Esse quadro está fortemente ligado a fatores como:
- Sobrepeso e obesidade
- Resistência à insulina
- Diabetes tipo 2
- Alterações metabólicas
- Maior risco cardiovascular
Sem tratamento adequado, a inflamação persistente pode levar à fibrose, à cirrose e a complicações potencialmente fatais.
Aprovação é considerada um marco
Até agora, não havia medicamentos aprovados no Brasil com comprovação científica sólida para reverter a inflamação e melhorar a fibrose hepática em pacientes com MASH. A aprovação da semaglutida muda esse cenário.
O medicamento atua imitando o hormônio GLP-1, que regula o apetite, o metabolismo da glicose e a sensibilidade à insulina. Além da perda de peso, o efeito metabólico mais amplo contribui diretamente para a redução da gordura no fígado e da inflamação hepática.
O estudo que embasou a decisão
A aprovação da Anvisa foi baseada no estudo de fase 3 ESSENCE, publicado na revista científica Nature, com autoria de Daniel Marke et al.
O ensaio clínico avaliou 1.200 adultos com MASH e fibrose hepática em estágios 2 ou 3. Os participantes receberam semaglutida 2,4 mg ou placebo, uma vez por semana, associados ao tratamento padrão.
Os resultados mostraram que, após 72 semanas:
- 63% dos pacientes tratados tiveram resolução da inflamação hepática
- 37% apresentaram melhora da fibrose
- Em 33%, os dois benefícios ocorreram simultaneamente
Os números foram significativamente superiores ao placebo, reforçando a eficácia do medicamento.
Quem pode se beneficiar do novo tratamento
A nova indicação é destinada a adultos com MASH confirmada, fibrose moderada a avançada e sem cirrose. O medicamento não substitui mudanças no estilo de vida, mas atua como um importante aliado, especialmente em casos mais avançados da doença.
Além dos benefícios hepáticos, a semaglutida também contribui para:
- Melhora do controle metabólico
- Redução do risco cardiovascular
- Diminuição da progressão da doença hepática
A aprovação representa um avanço histórico no tratamento de uma doença comum, silenciosa e subdiagnosticada. Ao atuar na raiz metabólica do problema, a semaglutida amplia seu papel na medicina moderna, indo além da perda de peso e oferecendo proteção real ao fígado.
