A aprovação da Butantan-DV, a primeira vacina contra a dengue em dose única no mundo, inaugura um marco significativo na prevenção da doença no Brasil. A estratégia simplifica a imunização, aumenta a adesão da população e abre espaço para uma cobertura ampla e eficaz.
Além disso, o imunizante surge como resposta a um cenário de crescente circulação do vírus e sobrecarga dos serviços de saúde.
Dose única muda o cenário da vacinação
A principal vantagem da Butantan-DV é a eliminação do esquema de múltiplas doses, que historicamente apresenta altos índices de abandono. Como o indivíduo precisa comparecer apenas uma vez ao serviço de saúde, a probabilidade de completar o esquema vacinal aumenta de forma expressiva. Esse aspecto é crucial para doenças endêmicas, em que a imunização em massa é fundamental para reduzir internações e complicações.
Outro ponto relevante é a capacidade de produção nacional. O Instituto Butantan já dispõe de mais de um milhão de doses prontas e prevê expansão para dezenas de milhões, garantindo oferta estável e autonomia estratégica.
Eficácia robusta e proteção sustentada ao longo dos anos
Os resultados do ensaio clínico de fase 3, realizado ao longo de cinco anos, demonstraram que a Butantan-DV apresenta eficácia geral de 74,7%. A proteção contra formas graves ou com sinais de alarme ultrapassa 90%, e a prevenção de hospitalizações chega a 100%. Esses índices reforçam o potencial do imunizante como ferramenta essencial para conter surtos e reduzir a gravidade da doença.
O estudo também evidenciou que a vacina é segura para pessoas que já tiveram dengue e para quem nunca teve contato prévio, aspecto particularmente relevante em regiões de transmissão contínua.
Proteção contra todos os sorotipos e evidências adicionais
Embora o Brasil estivesse com circulação predominante dos sorotipos 1 e 2 durante o estudo, análises complementares indicam que a vacina induz níveis adequados de anticorpos também para os sorotipos 3 e 4. A projeção foi possível por meio de um estudo ponte comparativo, validado por autoridades sanitárias, que utilizou dados de imunizantes semelhantes analisados em regiões asiáticas.
Assim, a Butantan-DV se apresenta como um imunizante amplo, adequado para realidades epidemiológicas diversas.
Perfil de segurança e reações adversas
As reações registradas foram predominantemente leves ou moderadas, como dor no local da aplicação, vermelhidão, fadiga e dor de cabeça. Eventos graves foram raros e todas as pessoas evoluíram para recuperação. Esse perfil favorável reforça a viabilidade do uso ampliado em diferentes faixas etárias.
Quem poderá receber a vacina
A aprovação atual contempla indivíduos de 12 a 59 anos. No entanto, a definição de quais grupos serão priorizados dependerá do Ministério da Saúde, que avaliará fatores como risco epidemiológico, circulação viral e impacto esperado nas regiões.
A Butantan-DV inaugura uma nova fase no combate à dengue no BrasilO Instituto Butantan já planeja ampliar a indicação para idosos e crianças, apoiado por estudos que demonstram segurança entre 2 e 11 anos e por nova autorização para pesquisas com pessoas entre 60 e 79 anos.
